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News/Presse Übersicht
Nierenkrebs-Therapie bald in der Schweiz
möglich ?
Die LipoNova AG schließt
Vertriebsvereinbarung für Nierenkrebs-Medikament
Reniale® in der Schweiz ab
Hannover, 12.02.2008 – Die LipoNova AG (WKN
LNAG00), ein Phase III-Biotech-Unternehmen, hat
die erste Vertriebsvereinbarung für ihren
Wirkstoff Reniale® abgeschlossen. Damit können
Nierenkrebs-Patienten möglicherweise im Rahmen
eines Compassionate Use Programmes noch in
diesem Jahr erstmalig nach der Operation mit dem
einzigen Medikament behandelt werden, das
derzeit bei der Indikation
nicht-metastasierendes Nierenkarzinom wirkt.
Diese Wirkung wurde in einer im renommierten
Fachblatt The
Lancet publizierten Studie belegt.
Die Vertriebsvereinbarung mit der
Pro Vaccine AG
in Zug tritt per 1. März 2008 in Kraft und
berechtigt Pro Vaccine, Reniale® in der Schweiz
exklusiv zu vertreiben. Erste
Nierenkrebs-Patienten in frühen Phasen der
Erkrankung, d.h. vor einer Metastasierung,
sollen im Rahmen eines Compassionate Use
Programmes noch in diesem Jahr mit Reniale®
behandelt werden können. Voraussetzung für die
Anwendung von Reniale® in der Schweiz ist u. a.
eine Swissmedic Betriebsbewilligung für Reniale®,
die nun von Pro Vaccine umgehend beantragt wird.
In der Schweiz erkranken pro Jahr mehr als 1.100
Menschen neu an einem Nierenzell-Karzinom. Bei
mehr als 60 Prozent davon wäre nach der
Tumorentfernung eine Therapie mit Reniale®
anwendbar.
Dr. Cornelius Sobel, CEO von LipoNova: 'Wir sind
zuversichtlich, dass schnell erste Patienten mit
Reniale® behandelt werden können, denn für den
Einsatzbereich von Reniale® existiert weltweit
keine zugelassene Therapie.
LipoNova wird Reniale® herstellen und durch die
Vereinbarung
Provisionserlöse generieren. Mit der
Vertriebsvereinbarung forcieren wir auch unsere
Strategie, bereits während der Zeit bis zur
Zulassung von Reniale® durch die EMEA und die
FDA Umsätze zu erzielen."
Über LipoNova AG:
LipoNova entwickelt eine wirkungsvolle Therapie
für das nicht-metastasierte Nierenzellkarzinom.
Eine schwere Krankheit, für die bislang weltweit
noch keine Therapie existiert. LipoNova ist
Pioneer bei der Entwicklung so genannter 'autologer
Tumorvakzine', einer völlig neuen Substanzklasse
zur
Bekämpfung solcher Krankheitstypen. Eine erste
klinische Phase-III-Studie konnte mit dem
Produktkanddaten Reniale® bereits erfolgreich
abgeschlossen werden.
Reniale® ist die weltweit erste autologe
Behandlungsmöglichkeit im Rahmen einer
adjuvanten Therapie für das Nierenzellkarzinom,
deren Effizienz und Sicherheit bereits gezeigt
wurde.
Kontakt:
edicto GmbH
Axel Mühlhaus / Dr. Sönke Knop
Tel. 069-9055055-2
Mail: amuehlhaus@edicto.de
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