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Herzinfarkt-Vorbeugung: die empfohlene
medikamentöse Senkung erhöhter
Homozystein-Blutwerte durch die Einnahme von
Folsäure und den Vitaminen B6 und B12 vermindert
bei Frauen ein bereits erhöhtes
Herzinfarkt-Risiko nicht.
In zahlreichen
Beobachtungsstudien zeigte sich in der
Vergangenheit, dass erhöhte
Homozystein-Blutspiegel mit einem ebenfalls
erhöhten Herz-Kreislaufrisiko vergesellschaftet
sind. Dies führte zwangsläufig zu der Hoffnung,
dass man durch eine Senkung der hohen
Homozysteinwerte auch das Herzinfarkt-Risiko
senken könne. Eine solche Senkung der
Homozysteinwerte gelingt zuverlässig mit Hilfe
der regelmäßigen Gabe von Folsäure in
Kombination mit den Vitaminen B6 und B12.
Doch überraschenderweise
konnten die später durchgeführten randomisierten
Therapie-Studien nicht wie erwartet zeigen, dass
sich die Senkung erhöhter Homozysteinwerte
tatsächlich in einem verminderten
Herzinfarkt-Risiko niederschlägt. Dies führte
wiederum zu der Vermutung, dass diese
Therapie-Studien über einen zu kurzen Zeitraum
durchgeführt wurden. Außerdem waren Frauen in
diesen randomisierten Studien
unterrepräsentiert.
Aufgrund dieser Problematik
wurde unter Einschluss on 5.442 Frauen mit
erhöhtem Herz-Kreislaufrisiko über sieben Jahre
eine randomisierte Therapiestudie
durchgeführt. Die mit Ungeduld erwarteten
Ergebnisse wurden nun im angesehenen JAMA
(Journal of the American Medical Association) publiziert.
Dabei zeigte sich, dass die Langzeit-Therapie
mit Folsäure ( täglich 2.5 mg), Vitamin B6
(50 mg) und Vitamin B12 (1 mg)
zu keiner Senkung des Herz-Kreislaufrisikos
führte. Im Verlauf der sieben Jahre kam es bei
14.9% der Patienten der tatsächlich behandelten
Frauen und bei 14.3% der mit Scheinmedikamenten
versorgten Patientinnen zu einem "Ereignis" wie
Herzinfarkt oder Schlaganfall. Dies obgleich es
unter Gabe der Vitamine wie erwartet zu einer
durchschnittlichen Senkung des erhöhten
Homozystein-Blutspiegels von 19% gekommen war.
Dieses Studienergebnis belegt eindeutig,
dass es aus wissenschaftlicher Sicht keinen Sinn
macht bei Frauen mit erhöhtem
Herz-Kreislauf-Risiko Folsäure sowie die beiden
Vitamine der B-Gruppe zu verordnen. Damit muss
nun eine weitere Hoffnung auf eine wirksame und
preisgünstige Herzinfarkt-Prophylaxe endgültig
zu Grabe getragen werden.
Die vollständige englischsprachige
Kurzversion dieser Studie (sog. MEDLINE
Abstract) finden Sie
hier
Effect of Folic Acid and B Vitamins on Risk of
Cardiovascular Events and Total Mortality Among
Women at High Risk for Cardiovascular Disease
A Randomized Trial
Christine M. Albert, MD, MPH; Nancy R. Cook, ScD;
J. Michael Gaziano, MD, MPH; Elaine Zaharris,
BA; Jean MacFadyen, BA; Eleanor Danielson, MIA;
Julie E. Buring, ScD; JoAnn E. Manson, MD, DrPH
JAMA. 2008;299(17):2027-2036.
Context Recent randomized trials among
patients with preexisting cardiovascular disease
(CVD) have failed to support benefits of
B-vitamin supplementation on cardiovascular risk.
Observational data suggest benefits may be
greater among women, yet women have been
underrepresented in published randomized trials.
Objective To test whether a combination
of folic acid, vitamin B6, and vitamin B12
lowers risk of CVD among high-risk women with
and without CVD.
Design, Setting, and Participants Within
an ongoing randomized trial of antioxidant
vitamins, 5442 women who were US health
professionals aged 42 years or older, with
either a history of CVD or 3 or more coronary
risk factors, were enrolled in a randomized,
double-blind, placebo-controlled trial to
receive a combination pill containing folic acid,
vitamin B6, and vitamin B12 or a matching
placebo, and were treated for 7.3 years from
April 1998 through July 2005.
Intervention Daily intake of a
combination pill of 2.5 mg of folic acid, 50 mg
of vitamin B6, and 1 mg of vitamin B12.
Main Outcome Measures A composite outcome
of myocardial infarction, stroke, coronary
revascularization, or CVD mortality.
Results Compared with placebo, a total of
796 women experienced a confirmed CVD
event (406 in the active group and 390 in the
placebo group). Patients receiving active
vitamin treatment had similar risk for the
composite CVD primary end point (226.9/10 000
person-years vs 219.2/10 000 person-years for
the active vs placebo group; relative risk [RR],
1.03; 95% confidence interval [CI], 0.90-1.19; P
= .65), as well as for the secondary outcomes
including myocardial infarction (34.5/10 000
person-years vs 39.5/10 000 person-years; RR,
0.87; 95% CI, 0.63-1.22; P = .42), stroke
(41.9/10 000 person-years vs 36.8/10 000
person-years; RR, 1.14; 95% CI, 0.82-1.57; P =
.44), and CVD mortality (50.3/10 000
person-years vs 49.6/10 000 person-years; RR,
1.01; 95% CI, 0.76-1.35; P = .93). In a blood
substudy, geometric mean plasma homocysteine
level was decreased by 18.5% (95% CI,
12.5%-24.1%; P < .001) in the active group (n =
150) over that observed in the placebo group (n
= 150), for a difference of 2.27 µmol/L (95% CI,
1.54-2.96 µmol/L).
Conclusion After 7.3 years of treatment
and follow-up, a combination pill of folic acid,
vitamin B6, and vitamin B12
did not reduce a combined
end point of total cardiovascular events among
high-risk women, despite significant
homocysteine lowering.
Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier:
NCT00000541
Author Affiliations: Divisions of Preventive
Medicine (Drs Albert, Cook, Gaziano, Buring, and
Manson and Mss Zaharris, MacFadyen, and
Danielson), Cardiovascular Medicine (Drs Albert
and Gaziano), and Aging (Drs Gaziano and Buring),
Department of Medicine, Brigham and Women's
Hospital, Harvard Medical School, Boston,
Massachusetts; Veterans Affairs Boston
Healthcare System, Boston, Massachusetts (Dr
Gaziano); Department of Ambulatory Care and
Prevention, Harvard Medical School (Dr Buring);
and Department of Epidemiology, Harvard School
of Public Health, Boston (Drs Cook, Buring, and
Manson).
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JWatch General 2008;2008:1-1.
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